?2025年7月25日，張掖市市場監(jiān)督管理局召開全市藥品醫(yī)療器械化妝品風(fēng)險會商會。會議聚焦當前藥械化領(lǐng)域突出問題，通過風(fēng)險研判、案例分析和措施部署，為下一階段監(jiān)管工作指明方向。

會議分析了藥品安全當前的風(fēng)險形勢嚴峻。隨著藥械化市場的快速發(fā)展，網(wǎng)絡(luò)銷售、新業(yè)態(tài)新模式等帶來的監(jiān)管挑戰(zhàn)日益凸顯。當前藥械化安全風(fēng)險呈現(xiàn)“隱蔽性強、傳播快、危害大”的特點，需通過風(fēng)險會商機制實現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早研判、早處置”。

會議通報了近期查處的典型案件，如某醫(yī)療機構(gòu)因使用過期醫(yī)療器械被頂格處罰，某零售藥店因未憑處方銷售處方藥被責(zé)令停業(yè)整頓。通過案例分析，揭示了違法行為的危害性及監(jiān)管漏洞，要求全系統(tǒng)以案促改，杜絕類似問題復(fù)發(fā)。同時提出“四維聯(lián)動”防控策略。一是強化主體責(zé)任，督促企業(yè)健全質(zhì)量管理體系，落實進貨查驗、索證索票等制度，從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量。二是深化專項整治，開展“清源”行動，嚴查重點產(chǎn)品、重點區(qū)域。三是推進智慧監(jiān)管，應(yīng)用藥品可追溯系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺，實現(xiàn)風(fēng)險動態(tài)預(yù)警。四是加強部門協(xié)同，與醫(yī)保、衛(wèi)健、公安等部門建立信息共享、聯(lián)合執(zhí)法機制，形成監(jiān)管合力。

會議強調(diào)，要提高政治站位，藥械化安全關(guān)乎民生福祉，必須以“時時放心不下”的責(zé)任感守牢安全底線。要壓實監(jiān)管責(zé)任，對風(fēng)險隱患實行“臺賬式管理、清單化銷號”確保整改到位，要從“被動應(yīng)對”向“主動防控”轉(zhuǎn)型。要嚴打違法行為，對非法渠道購進、制售假劣產(chǎn)品等行為“零容忍”，涉嫌犯罪的及時移送司法機關(guān)。

下一步張掖市市場監(jiān)督管理局將在行動上持續(xù)發(fā)力，一是開展“回頭看”檢查，對前期風(fēng)險點整改情況進行復(fù)核，防止問題反彈。二是組織應(yīng)急演練，模擬藥品不良反應(yīng)群體事件、醫(yī)療器械召回等場景，提升處置能力。三是完善長效機制，將風(fēng)險會商成果轉(zhuǎn)化為制度規(guī)范，并以更堅定的決心、更有力的舉措，筑牢藥械化安全防線，為人民群眾健康生活保駕護航。